替米沙坦膠囊

【藥品名稱】替米沙坦膠囊

【藥品成份】本品主要成份為替米沙坦,其化學名稱:4ー[(2-正丙基ー4-甲基6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)ー苯并咪唑一1-基)甲基]-二苯基-2-羧酸其化學式結構為:分了式:C3loNO2分子量:514.6

【藥品性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒及粉末。

【藥品適應癥】用于原發性高血壓的治療。

【藥品規格】40mg

【用法用量】

成人應個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg,每日一次。在20~80mg的劑量范圍內,替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日一-次本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協同降壓作月。困替米沙坩在療程開始后四至八周才能發揮最大作用,因此若欲加大藥物劑量時,應對此予以考慮腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需要調整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。肝功能不全的病人經或中度肝功能不良的病人,本品用量每日不應超過40mg老年人服用本品不需要調整劑量兒童和青少年對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數據尚未建立

【不良反應】在安慰劑對照試驗中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發生率和安慰劑(43.9%)相似。不良反應的發生和劑量無相關性,與患者性別、年齡和種族無關以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的不良反應按發生頻率分為;非常常見(>1/10):常見(>1/100,<1/10):少見(>1/1000,<1/100)全身反應:常見:后背痛(如坐骨神經痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀朓炎)。少見:視覺異常、多汗。中樞和外周神經系統:常見;眩暈腸道系統:常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見:ロ干、胃腸脹氣。肌肉骨骼系統:常見:關節痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。少見:腱鞘炎樣癥狀。精神系統:少見:焦慮呼吸系統:常見;上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。皮膚和附件系統:常見:皮膚異常如濕殄。罕見:低血糖(罕見于糖尿病患者):罕見:血管源性水胂(伴有致命性結果):罕見:肢端疼痛(腿部疼痛)。不明確:包括致死性結局的敗血癥(在 PROFESSI研究中替米沙坦與安慰劑相比敗血癥的發生率有所增加。這可能是偶然的結果,也可能與目前不明確的機制有關另外,白替米沙坦上市后,個別病例報告發生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸性細胞増多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素II拮抗劑相似,極少數病例報道出現血管性水腫、蕁麻疹和其它相關不良反應實驗室發現:與安慰劑相比,替米沙坦治療組偶有發現血紅蛋白下降或尿酸升高,血肌酊或盯臟酶的升高替米沙坦和安慰劑相似或低于交劑。

【藥品禁忌】

對本品活性成份及任一種賦形劑成份過敏者。

妊娠中末期及哺乳者

膽道阻塞性疾病患者。

嚴重肝功能不全患者。

嚴重腎功能不全患者。(肌酐清除率<30m1/分鐘)

*詳見說明書